Prof. Albert Singer ve arkadaşlarının (SINGER, A. [a] ;
COPPLESON, M. [b] ;
CANFELL, K. [c] ;
SKLADNEV, V. [d];
MACKELLAR, G. [e];
PISAL, N.[f]; DEERY, A[g])
Londra-İngiltere ile Sydney-Avustralya da yaptıkları ve Int.J Gynecol Cancer de yayınlanan uluslararası klinik çalışmada, TruScreen'in Rahim ağzı (Serviks) kanser belirtilerini (CIN I-III) en kaliteli Pap smear testinden* daha yüksek hassasiyette tespit ettiğini; ya da eşit hassasiyette tespit ettiğini kanıtladılar. Birçok ülkede yapılan yeni klinik çalışmalar TruScreen performansının daha da arttığını göstermektedir.
TruScreen’de sonuçlar objektif ve kendi kendini denetleyen bir dijital sistemden alındığından, Pap smear'deki gibi testi yapanın kişisel yorumundan etkilenmez.
TruScreen ve Pap smear testi
ile belirlenen kanser öncülü hücrelerin yüzdelerini gösteren uluslararası bu klinik çalışmanın sonuçlarına aşağıdaki tablodan bakabilirsiniz.
Tablo 1: TruScreen ile yapılan klinik çalışma sonuçlarının özeti
| |
TruScreen® |
Pap |
TruScreen® + Pap |
| CIN II/III için Sensitivite |
70% |
69% |
93% |
| CIN I için Sensitivite |
67% |
45% |
87% |
| Normaldeki Spesifite |
81% |
95% |
80% |
Not: Pap smear testleri, hassasiyet eşiği ASC-H olan yüksek kalitedeki bir sitoloji servisinde incelendi.
Bu klinik çalışma göstermektedir ki, Hafif derecede Anormal Serviks Hücreleri (CIN I ) olan 100 hastadan, TruScreen 67’sini doğru belirlerken, Pap smear 45’ini belirleyebilmiştir. Orta ve Yüksek Derece Anormal Serviks Hücreleri (CIN II ve CIN III) olan 100 hastalardan ise TruScreen 70’ini doğru belirlerken, Pap smear 69'unu doğru belirleyebilmiştir.
Bunun anlamı; Servikal taramalarda TruScreen'in tek başına verdiği sonuçlar Pap smear'den çok daha doğru ve çok daha güvenilirdir.
TruScreen ve Pap smear birlikte kullanıldığında ise doğruluk oranı CIN I'de % 93'e , CIN II ve CIN III'de % 87'ye çıkmaktadır.
Evet, TruScreen . Avustralya, Brezilya, İtalya, Filipinler, Çin Halk Cumhuriyeti, Rusya, Singapur, ABD, Güney Afrika, İspanya ve İngiltere’de 5000 kadında, geniş bir zaman periyodunda değerlendirilmiş ve doğrulanmıştır.
İngiltere
Fransa
Yunanistan
Rusya
Polonya
Çin
Avustralya
Yeni Zelanda
Sırbistan
Hindistan
Kore
Tayland
Kuveyt
Ürdün
Pakistan
Sri Lanka
TruScreen; Avrupa, Avustralya, Singapur ve Malezya'daki devlet sağlık otoriteleri tarafından onaylamıştır. TruScreen
Avustralya’da Therapeutic Goods Administration ve Avrupada CE belgelerine sahip Medikal bir cihazdır.
- Pruski D, Kedzia W, Przybylski M, et al. Assemsment of real optoelectronic method in the detection of cervical intraepithelial neoplasia. Ginekol Pol. 2008 May;79(5):342-346
- 12-Singer A. et al. A real time optoelectronic device as an adjunct to the Pap Smear for cervical screening: A multicentre evaluation. Int J Gynecol Cancer 2003, 13, 804-11.
[a] Department of Gynaecology, The Whittington Hospital, London, UK
[b] Department of Gynaecology, Royal Prince Alfred Hospital for Women and Babies, Sydney, Australia
[c] Department of Gynaecology, Polartechnics Limited, Sydney, Australia
[d] Department of Gynaecology, Polartechnics Limited, Sydney, Australia
[e] Department of Gynaecology, Polartechnics Limited, Sydney, Australia
[f] Department of Gynaecology, The Whittington Hospital, London, UK
[g] Department of Gynaecology, The Royal Free Hospital, London, UK
